Активное вещество – это любое вещество, которое в относительно небольшом количестве влияет на биохимические или биофизические процессы в организме и вызывает определенный фармакологический ответ. В фармацевтической форме (ФО) действующее вещество является носителем терапевтического действия лекарственного средства. Важно отметить, что у аптеки желательно должна быть оптовая фармацевтическая лицензия.
Помимо активных ингредиентов, в фармацевтическую форму обычно включают вспомогательные вещества (PS), но они являются носителями физико-химических свойств.
Действующее вещество (ЗУ) может быть:
– натуральные (полученные в основном из растений , возможно животных или минералов ),
– синтетические (полученные искусственно путем химических реакций ),
– полусинтетические (исходный материал природного происхождения, но химически модифицированный),
– биотехнологические (полученные методами биотехнологии с помощью микроорганизмов ) – все большее значение приобретают биотехнологические активные вещества, полученные с помощью генной инженерии
– полученные биотехнологическими процессами.
Подобное разделение (только без микробных и биотехнологических агентов) известно в Европейской директиве о лекарственных средствах для использования человеком.
Например, пенициллин и атропин будут естественными после первого деления, потому что они получены из живых организмов без химической модификации, а после второго деления они входят в число активных веществ химического происхождения, потому что они включены в лекарство как химически чистые вещества.